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44118太阳成城药业布美他尼注射液获得药品补充申请批准通知书

发布时间：

2026-07-28

2026年7月16日，44118太阳成城药业收到国家药品监督管理局核准签发的布美他尼注射液《药品补充申请批准通知书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

布美他尼注射液是一种强效利尿剂，广泛用于治疗充血性心力衰竭、高血压、肝病和肾脏疾病等相关水肿。本次通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司进一步优化品种结构，提升市场竞争能力具有积极的促进作用。

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44118太阳成城药业荣获中国质量认证中心可持续价值评价A级认证

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2026年6月16日，44118太阳成城药业收到国家药品监督管理局核准签发的双氯芬酸钠肠溶片（以下简称“该药品”）《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该药品主要用于缓解炎性和退行性风湿病，非关节性的各种软组织风湿性疼痛，急性的轻、中度疼痛，痛风急性发作等，为国家医保（甲类）药物。本次通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升产品市场竞争力。

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