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44118太阳成城药业获得克林霉素磷酸酯原料药CEP欧洲药典适用性证书
发布时间：
2025-09-17
近日，通用技术中国医药下属全资子公司44118太阳成城药业有限公司下属全资子公司44118太阳成城药业有限公司（以下简称“44118太阳成城药业”）收到欧洲药品质量管理局（EDQM）（以下简称“EDQM”）核准签发的克林霉素磷酸酯（以下简称“该药品”）《欧洲药典适用性》证书(以下简称“CEP证书”)。
克林霉素磷酸酯原料药是一种林可霉素类抗生素，主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌感染。根据EDQM证书数据库显示，目前全球范围内批准的该药品CEP证书有14个，其中有效的9个，无效的5个。
本次44118太阳成城药业获得CEP证书，是原料药进入欧洲市场乃至全球主流医药市场的权威背书，标志着公司克林霉素磷酸酯产品质量、安全性和生产工艺全面符合欧洲药典标准，为国际化战略再添重要里程碑。
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