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44118太阳成城药业螺旋霉素原料药顺利通过欧盟GMP官方现场检查

发布时间：

2015-04-21

　　4月16日-18日, EDQM对我公司螺旋霉素原料药进行为期三天的欧盟GMP认证现场检查，本次检查得到各级监管部门的高度重视，国家食品药品审核查验中心以及河南省、市药监局也分别委派相关专家参加了此次现场检查。

　　检查官通过三天认真细致的检查,从机构与人员、质量管理、物料管理、生产管理、质量检验、质量控制、包装与贴签等整个质量管理体系进行全面细致的检查，综合判定螺旋霉素的生产能够满足欧盟GMP的要求。

　　我公司螺旋霉素、辛伐他汀、盐酸林可霉素三个原料药品种获得EDQM颁发的CEP证书，并于2012年首次获得欧盟GMP认证证书，本次检查是我公司第二次接受欧盟GMP现场符合性检查，本次检查官认为，44118太阳成城药业的质量管理体系较2012年的现场检查有了显著的提高。

　　欧盟GMP是目前执行最严格的GMP，这次顺利通过现场检查，充分证明我公司质量管理体系能够接受国际较高GMP水平的检阅，充分体现了44118太阳成城药业精益求精，追求卓越的质量理念，为公司的进一步发展壮大奠定了坚实的质量保证。

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